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泰德制药:创新是基因 质量是生命

2020-03-26 07:38字体:
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  从1995年中日友好医院一间几百平方米的小车间和一支只有15人的小团队起家,到目前在北京经济技术开发区拥有350亩土地的全国百强医药企业,从开始生产单一药品到目前拥有5个独家优质上市药品、多个在研项目和一系列着眼于大健康市场的医药产业链布局……

  纵观北京泰德制药股份有限公司(以下简称泰德制药)20多年的发展历程,“创新”“质量”是这家高科技制药企业实现每年平均30%增长两个关键词。

  众所周知,我国95%的国产药为仿制药,国内医药行业整体面临创新源头转化力不足问题。

  泰德制药成立于1995年,起源于中日两国友好交流国家卫计委(原卫生部)对外科技合作项目。“创新对于泰德制药来说是一个基因性的存在。”该公司董事长郑翔玲在多个场合表示。也正是源于此,她所主持的中国正大制药集团于2003年投资入主泰德制药。

  此后,泰德制药不断加大在新产品开发方面的投入,专注于开发临床急需、拥有国际领先制剂工艺技术、填补国内空白的药品,依托正大制药集团强大的国际化、专业化平台,以创新驱动企业发展。

  二次创新,打造独家技术平台。作为特殊制剂企业,泰德制药从临床需求出发,在引进国外先进制剂技术的基础上进行二次创新,形成了具有技术know-how的核心竞争力,探索出一条可供借鉴的仿制药创新之路。泰德制药先从日本引进先进的脂微球制剂技术,并凭借其高端制剂的技术壁垒,延长了产品市场独占期。在积累多年特殊制剂研发经验的基础上,泰德制药进一步自主开发、创建了重组蛋白质药物、脂微球、脂质体、微量固体分散、高分子水凝胶等多个技术平台,实现了仿中有创。

  国际视野,引入国内外顶级创新资源。在竞争日益激烈的医药市场,制药企业只有保持创新活力,拓展国际合作,才能保持企业的可持续发展。近几年,泰德制药的研发团队和美国宾西法尼亚大学、瑞典卡洛琳斯卡皇家医学院、香港浸会大学、以色列Pitango风投基金等结成了战略合作伙伴关系。

  据悉,泰德制药已和国内呼吸病领域顶级专家合作,共同搭建国内先进的呼吸病研究创新转化平台。“依托这些合作平台,泰德制药在开发区打造了国际医学工程技术创新中心,将国际领先的医疗项目优先引入中国,实现产业化,填补国内空白。”泰德制药总裁孔泰表示。

  质量对制药企业而言是立身之本。泰德制药将“视质量为生命”,提出了“质量第一,患者至上”的方针,在药品生产全过程严格执行GMP,确保药品质量稳定、均一、安全、有效,率先在国内制药行业建立符合国际标准、在国内具有示范效应的产品质量管理体系。

  2008年,该公司注射剂生产线通过日本厚生劳动省药品GMP认证,率先取得其颁发的《医药品外国制造者认定证书》,成为国内首家向日本出口注射剂的制药企业;

  2011年,泰德制药全部生产线年,泰德制药被工信部评为全行业“质量标杆企业”,成为业内少有的获该奖的制药企业……

  据悉,近期泰德制药质量体系有望通过美国FDAGMP认证,质量体系将进一步向国际标准靠拢。

  同时,泰德制药的产品也获得了政府和行业的多项荣誉:于1998年上市的国内第一个脂微球载体靶向药物前列地尔注射液(凯时)和2004年上市的第二个非甾体类靶向镇痛药物氟比洛芬酯注射液(凯纷)均入选国家重点新产品、国家火炬计划项目、北京市自主创新产品,荣获北京市科学技术奖,还被北京市评为G20工程单品种销售额突破十亿元的突出贡献度大品种。2014年,泰德制药凯时被评为“北京市著名商标”。

  “质量”和“创新”这两个关键词伴随着泰德制药不断成长、成熟,早已淬炼为泰德的基因深入到了企业生命的最深处。

  从1995年中日友好医院一间几百平方米的小车间和一支只有15人的小团队起家,到目前在北京经济技术开发区拥有350亩土地的全国百强医药企业,从开始生产单一药品到目前拥有5个独家优质上市药品、多个在研项目和一系列着眼于大健康市场的医药产业链布局……

  纵观北京泰德制药股份有限公司(以下简称泰德制药)20多年的发展历程,“创新”“质量”是这家高科技制药企业实现每年平均30%增长两个关键词。

  众所周知,我国95%的国产药为仿制药,国内医药行业整体面临创新源头转化力不足问题。

  泰德制药成立于1995年,起源于中日两国友好交流国家卫计委(原卫生部)对外科技合作项目。“创新对于泰德制药来说是一个基因性的存在。”该公司董事长郑翔玲在多个场合表示。也正是源于此,她所主持的中国正大制药集团于2003年投资入主泰德制药。

  此后,泰德制药不断加大在新产品开发方面的投入,专注于开发临床急需、拥有国际领先制剂工艺技术、填补国内空白的药品,依托正大制药集团强大的国际化、专业化平台,以创新驱动企业发展。

  二次创新,打造独家技术平台。作为特殊制剂企业,泰德制药从临床需求出发,在引进国外先进制剂技术的基础上进行二次创新,形成了具有技术know-how的核心竞争力,探索出一条可供借鉴的仿制药创新之路。泰德制药先从日本引进先进的脂微球制剂技术,并凭借其高端制剂的技术壁垒,延长了产品市场独占期。在积累多年特殊制剂研发经验的基础上,泰德制药进一步自主开发、创建了重组蛋白质药物、脂微球、脂质体、微量固体分散、高分子水凝胶等多个技术平台,实现了仿中有创。

  国际视野,引入国内外顶级创新资源。在竞争日益激烈的医药市场,制药企业只有保持创新活力,拓展国际合作,才能保持企业的可持续发展。近几年,泰德制药的研发团队和美国宾西法尼亚大学、瑞典卡洛琳斯卡皇家医学院、香港浸会大学、以色列Pitango风投基金等结成了战略合作伙伴关系。

  据悉,泰德制药已和国内呼吸病领域顶级专家合作,共同搭建国内先进的呼吸病研究创新转化平台。“依托这些合作平台,泰德制药在开发区打造了国际医学工程技术创新中心,将国际领先的医疗项目优先引入中国,实现产业化,填补国内空白。”泰德制药总裁孔泰表示。

  质量对制药企业而言是立身之本。泰德制药将“视质量为生命”,提出了“质量第一,患者至上”的方针,在药品生产全过程严格执行GMP,确保药品质量稳定、均一、安全、有效,率先在国内制药行业建立符合国际标准、在国内具有示范效应的产品质量管理体系。

  2008年,该公司注射剂生产线通过日本厚生劳动省药品GMP认证,率先取得其颁发的《医药品外国制造者认定证书》,成为国内首家向日本出口注射剂的制药企业;

  2011年,泰德制药全部生产线年,泰德制药被工信部评为全行业“质量标杆企业”,成为业内少有的获该奖的制药企业……

  据悉,近期泰德制药质量体系有望通过美国FDAGMP认证,质量体系将进一步向国际标准靠拢。

  同时,泰德制药的产品也获得了政府和行业的多项荣誉:于1998年上市的国内第一个脂微球载体靶向药物前列地尔注射液(凯时)和2004年上市的第二个非甾体类靶向镇痛药物氟比洛芬酯注射液(凯纷)均入选国家重点新产品、国家火炬计划项目、北京市自主创新产品,荣获北京市科学技术奖,还被北京市评为G20工程单品种销售额突破十亿元的突出贡献度大品种。2014年,泰德制药凯时被评为“北京市著名商标”。

  “质量”和“创新”这两个关键词伴随着泰德制药不断成长、成熟,早已淬炼为泰德的基因深入到了企业生命的最深处。